背景資料種類中文描述
食品及藥物管理統計
發布部會名稱:
衛生福利部
資料項目名稱:
藥物化粧品檢驗-按業務類別分
一、發布及編製機關單位
*發布機關、單位:
衛生福利部統計處
*編製單位:
衛生福利部食品藥物管理署
*聯絡電話:
(049)2332161轉3804
*傳 真:
(049)2350590
*電子信箱:
stchuna@mohw.gov.tw
二、發布形式
*口 頭
記者會或說明會:
⚪有
⚫無
*書 面
新聞稿:
⚪有
⚫無
報表,表名:
藥物化粧品檢驗-按業務類別分
書刊,刊名:
無。
*電子媒體
線上新聞稿、報表、書刊或資料庫,網址1:https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5301-62356-113.html
線上新聞稿、報表、書刊或資料庫,網址2:無。
線上新聞稿、報表、書刊或資料庫,網址3:無。
線上新聞稿、報表、書刊或資料庫,網址4:無。
磁 片:
⚪有
⚫無
光碟片:
⚪有
⚫無
其 他:
無。
三、資料範圍、週期及時效
*統計地區範圍及對象:
凡藥品、化粧品及醫療器材之查驗登記、封緘檢驗、稽查檢驗、服務檢驗、協助檢驗、委託檢驗、調查檢驗等之檢驗。
*統計標準時間:
*統計項目定義:
(一)查驗登記:廠商為其產品依法申請發給許可證時,送樣至本署檢驗者屬之。
(二)封緘檢驗:凡屬生物藥品,由本署抽樣審查檢驗合格,並於最小包裝產品逐一封緘者屬之。
(三)稽查檢驗:地方衛生機關基於行政管理之需要,稽查後,抽樣送本署檢驗者屬之。
(四)服務檢驗:民眾持可疑產品至衛生局申訴,經衛生局評估有必要而轉送本署檢驗者,或民眾送樣至本署申訴,經本署評估有必要檢驗者,均屬之。
(五)協助檢驗:衛福部及所屬機關、海關、警、調、司法、立法(委員)、監察或其他機關為釐清樣品是否違反相關法令規定而送樣至本署檢驗者屬之。
(六)委託檢驗:機關(構)等,為確認樣品是否符合規範而送樣至本署檢驗並繳費者屬之。
(七)調查檢驗:為瞭解或控管市售產品品質或衛生,由衛福部及所屬機關所規劃執行之調查、品質監測計畫、邊境抽查檢驗等,或為瞭解偶發事件情形,由本署自行取樣或委請衛生局取樣送本署檢驗者,及為驗證檢驗方法而執行之小規模市售產品檢驗者,均屬之。
(八)一般藥品:係指生物製劑、抗生素藥品、放射性藥品及中藥生藥以外之一般藥品。
(九)醫療器材:係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調解生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
(十)化粧品:係包括一般化粧品及特定用途化粧品。
(十一)生物藥品:包括各種細菌及其毒素、病毒製成之疫苗及其預防與治療用抗血清、血液製劑以及各種生理、疾病診斷用試劑。
(十二)抗生素藥品:包括各種抗生素原料及注射劑、膠囊、軟膏等不同劑型之製劑。
(十三)放射性藥品:包括診斷用及治療用之放射性物質。
(十四)中藥生藥:中藥指中國傳統使用之天然藥物;生藥泛指自然界供藥用之天然物質。(包括中藥檢驗摻加西藥部分)
(十五)其他:係指無法歸入上述各項藥物屬之。
*統計單位:
*統計分類:
(一)藥物種類:分為一般藥品、醫療器材、化妝品、生物藥品、抗生素藥品、中藥生藥、放射性藥品及其他等。
(二)按業務類別分:查驗登記、封緘檢驗、稽查檢驗、服務檢驗、協助檢驗、委託檢驗、調查檢驗等。
*發布週期(指資料編製或產生之頻率,如月、季、年等):
年
*時效(指統計標準時間至資料發布時間之間隔時間):
2.5個月
*資料變革:
四、公開資料發布訊息
*預告發布日期(含預告方式及週期):
載於衛生福利部統計處「預告統計資料發布時間表」 https://dep.mohw.gov.tw/dos/np-5078-113.html。
*同步發送單位(說明資料發布時同步發送之單位或可同步查得該資料之網址):
行政院主計總處https://www.stat.gov.tw/News_NoticeCalendar.aspx?n=3717&IsControl=0&_Hide=1&Dept=A21000000I。
五、資料品質
*統計指標編製方法與資料來源說明:
依據衛生福利部食品藥物管理署研究檢驗組、直轄市政府衛生局及各縣市衛生局(含金門、連江縣)送驗之檢驗件數彙編。
*統計資料交叉查核及確保資料合理性之機制(說明各項資料之相互關係及不同資料來源之相關統計差異性):
1.藥物總計為一般藥品、醫療器材、化粧品、生物藥品、抗生素藥品、放射性藥品、中藥生藥及其他之加總。
2.業務類別總計為查驗登記、封緘檢驗、稽查檢驗、服務檢驗、協助檢驗、委託檢驗、調查檢驗之加總。
3.不合格(%)=不合格/(合格 不合格) 100。
六、須注意及預定改變之事項(說明固定週期或預定修正之資料、定義、統計方法等及其修正原因):
無。
七、其他事項
*備註:
無。
*列管狀態
⚪列管
⚫非列管