背景資料種類中文描述
疫病預防統計
發布部會名稱：
衛生福利部
資料項目名稱：
衛生福利部疾病管制署生物製劑檢定合格件數
一、發布及編製機關單位
＊發布機關、單位：
衛生福利部統計處
＊編製單位：
衛生福利部疾病管制署
＊聯絡電話：
(049)2332161轉3808
＊傳 真：
(049)2350590
＊電子信箱：
stlhf@mohw.gov.tw
二、發布形式
＊口 頭
記者會或說明會：
⚪有
⚫無
＊書 面
新聞稿：
⚪有
⚫無
報表，表名：
衛生福利部疾病管制署生物製劑檢定合格件數
書刊，刊名：
無。
＊電子媒體
線上新聞稿、報表、書刊或資料庫，網址1：https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5301-62356-113.html
線上新聞稿、報表、書刊或資料庫，網址2：無。
線上新聞稿、報表、書刊或資料庫，網址3：無。
線上新聞稿、報表、書刊或資料庫，網址4：無。
磁 片：
⚪有
⚫無
光碟片：
⚪有
⚫無
其 他：
無。
三、資料範圍、週期及時效
＊統計地區範圍及對象：
屬於本部生產製造之生物製劑之檢驗及生物學製劑品質及檢驗方法之改進研工作。
＊統計標準時間：
以每年1月1日至12月31日之事實為準。
＊統計項目定義：
生物製劑製品檢驗：包括本署製造之各種疫苗、抗蛇毒血清等製劑之原料、原液、成品之生物、化學其他各項檢驗。
＊統計單位：
件
＊統計分類：
生物製劑檢驗項目：
1.生物檢定：無菌、異常毒性、熱原、無雜菌、染色檢查、柯霍氏現象、安全性、效價等試驗。
2.化學檢定：蛋白質含量、保藏劑含量、酸鹼度、鋁含量、總有機碳含量等測定。
3.其他：如性狀檢查、適用性試驗、安定性試驗等。
＊發布週期（指資料編製或產生之頻率，如月、季、年等）：
年
＊時效（指統計標準時間至資料發布時間之間隔時間）：
2.5個月
＊資料變革：
無。
四、公開資料發布訊息
＊預告發布日期（含預告方式及週期）：
載於衛生福利部統計處「預告統計資料發布時間表」 https://dep.mohw.gov.tw/dos/np-5078-113.html。
＊同步發送單位（說明資料發布時同步發送之單位或可同步查得該資料之網址）：
行政院主計總處https://www.stat.gov.tw/News_NoticeCalendar.aspx?n=3717&IsControl=0&_Hide=1&Dept=A21000000I。
五、資料品質
＊統計指標編製方法與資料來源說明：
依據本部疾病管制署每年辦理生物製劑各項檢驗件數及生物學製劑品質及檢驗方法之改進研究各項工作件數彙編後報送本部統計處。
＊統計資料交叉查核及確保資料合理性之機制（說明各項資料之相互關係及不同資料來源之相關統計差異性）：
總計欄為各生物製劑製品檢驗之各項檢驗加總
六、須注意及預定改變之事項（說明固定週期或預定修正之資料、定義、統計方法等及其修正原因）：
無。
七、其他事項
＊備註：
無。
＊列管狀態
⚪列管
⚫非列管